Bei Sysmex Partec in Görlitz entwickeln wir hochpräzise Systeme für die Durchflusszytometrie, die weltweit in Forschung, Diagnostik und Industrie zum Einsatz kommen. Unsere Geräte stehen für höchste Qualität, Innovation und Benutzerfreundlichkeit – made in Germany.
Ob in der medizinischen Zellanalyse, der mikrobiologischen Qualitätskontrolle von Lebensmitteln oder in wissenschaftlichen Projekten: Unsere Lösungen liefern schnelle, verlässliche und tiefgehende Ergebnisse.
Unsere Mission:
Fortschritt ermöglichen, mit Leidenschaft, Wissenschaft und dem Mut, Neues zu denken. Bei Sysmex Partec verbinden wir Innovation mit Sinn: Unsere Produkte helfen Menschen – das ist unser Antrieb. Dafür brauchen wir engagierte Persönlichkeiten, die in einem modernen, vielfältigen Umfeld mitgestalten wollen.
Ihre Aufgaben
- Sie analysieren und bewerten Risiken unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Entwicklung bis zur Serienproduktion
- Die Risikofiles für klinische und industrielle Durchflusszytometrie sowie Essential Healthcare Reagenzien bearbeiten und pflegen Sie eigenverantwortlich
- Maßnahmen zur Risikominimierung entwickeln Sie eigenständig, begleiten deren Umsetzung und stellen deren Wirksamkeit sicher
- Die Risikomanagement-Dokumentation nach internationalen Standards (z. B. ISO 14971) wird von Ihnen erstellt und gepflegt
- Aus sicherheitsrelevanten Informationen aus der Produktanwendung leiten Sie Verbesserungsmaßnahmen ab
- In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Fachexperten bringen Sie Ihre Expertise in unternehmensweite Risikomanagement-Initiativen ein
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika
- Fundierte Kenntnisse im Produkt-Risikomanagement sowie der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- Technisches Verständnis in den Bereichen Reagenzien, Mechanik, Elektronik und Software
- Idealerweise Erfahrungen im Laborumfeld sowie Kenntnisse der Durchflusszytometrie
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit